共同规则是一套联邦法规,用于规范涉及人类受试者的研究. 共同规则的修订是由美国商务部宣布的.S. 2017年1月18日,卫生与公众服务部.
2020年1月更新
1月20日生效, 2020, 美国国立卫生研究院资助的多地点研究在一个以上的国内地点进行,由职业发展(K)和奖学金(F)资助,并在1月20日或之后获得机构审查委员会(IRB)的初步批准, 2020年将符合45 CFR 46的要求.114. 有关详情,请浏览以下网页: http://grants.国家卫生Research院.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-20-058.html
对于十大博彩推荐排名国立卫生研究院资助的研究人员,请联系IRB办公室了解更多信息.
2019年1月更新
联邦新规则的实施推迟到2019年1月21日. 十大博彩推荐排名州立大学于2018年1月通过了所有非联邦资助研究的新规则规定, 以及1月21日的所有研究, 2019.
人类研究保护办公室增加了一个常见问题部分,专门解决新规则的问题. 查看部分——”同伴问&关于修订后的共同规则”.
以下是对大学研究项目的主要影响:
- 豁免: 新的类别和现有类别的澄清. 一些豁免可能需要“有限的内部审查委员会审查”(类似于侧重于数据和隐私的快速审查过程)。.
- 预期协议表格: 这些表格可用于成人参与的某些风险最小的研究活动.
- 持续审查: 某些最小风险研究将不再需要持续审查或更新提交. 内部审查委员会目前正在准备一个简单的程序,每两年进行一次行政检查, 这将减轻pi的负担.
- 单IRB-of-Record (sIRB) - IRB对位于美国的大多数联邦资助的合作研究项目进行监督.S. 将被要求使用单一的IRB(商业、学术或医院). sIRB NIH政策适用于1月25日或之后提交给NIH的大多数赠款和合同, 2018年,涉及多地点非豁免人类受试者研究的项目现已生效. 对于其他联邦资助者,该要求将于2020年1月20日开始实施.
你能做什么:
继续浏览这个网站. 我们将在实施日期之前继续添加新的材料和模板.
大学聘设委员会就共同规则的通讯:
参考资料和资源
- IRB政策和程序手册的修订
- 共同规则的最终修订: 通知于2017年1月18日发布
- 政府关系委员会: 通用规则汇总表